第一条 建立一个质量体系的程式应符合ISO9001系列标准所规定的要素。例如：企 业的性质、公司的规模、现行质量控制的状况、产品的市场诉求情况等等。
第二条 组织实施质量控制的步骤以及实施ISO9001体系时应被作为主要计画 来采纳、实行的一些步 骤：
1.最高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。
2.要树立起一种观念，即 建立一个符合ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获 得长远利益的基础。
3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审 议，并提出一个 适当的实施对策。
4.与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择 适当的质量体系保证模式（ISO9001，9002或9003）以便实施。
5.与工会或工人代表协商，向他们阐明原则、概念以及实 施ISO9001标准对公司及 公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9001标准需要公司内所有人员的积极协作 。
6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会，以使在规定时间内的计画程式能 全面有效地实行
7.对人 员在ISO9001和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。
8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程 与ISO9001标准要求比较 後的偏差。
9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释；对 不同部门 和人员责任的规定；预计活动完成的时间。
10.制订工作指南，根据ISO9001标准条款的要求，认可本公司的 工作程式的过程。
11.质量手册包括：公司的质量方针、组织结构、体系过程概要 。这个概要应包括描写过程的更为 详细的档出处，为各部门、职能小组提供的工作指南。
12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。
13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9001标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成 通俗的语言，以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。
14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执 行的指南。在大的公司 ， 新体系应被逐步协调地采用，它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行，根据获得的经验再 逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。
15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9001标 准进行的。
16.对审核发现的 不合格项采取纠正措施。
17.经过适当的时期之後，再进一步实施审核 并采取纠正 措施直至质量体系充分地运行起来。
18.安排一个外部的机构进行初步的审核。
19.根据 外部审核小组的检查意见采取纠正措施。
20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。
